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Certification ISO 13485 - Systèmes de management de la qualité appliqué aux dispositifs médicaux
Le management de la qualité des dispositifs médicaux
Vous êtes un fabricant de matériel médical, un distributeur, un utilisateur, une clinique ou un centre hospitalier (service de stérilisation en particulier, blanchisserie...).
La certification NF EN ISO 13485 est basée sur la structure de l'ISO 9001, avec des exigences spécifiques aux dispositifs médicaux.
Bénéfices
- La certification NF EN ISO 13485, reconnue par les professionnels du domaine médical, est un atout concurrentiel affirmé.
- Elle vous aide à garantir à vos clients la maîtrise de vos processus.
- Vous affichez une image de compétence et de sérieux grâce à la mise en oeuvre d'un référentiel exigeant et reconnu. L'image de la certification AFAQ valorise vos efforts vis-à-vis de votre marché.
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