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Certification des Centres de Ressources Biologiques - NF S96-900

La certification AFAQ

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Certification des Centres de Ressources Biologiques selon la norme NF S 96-900 (Système de management d'un Centre de Ressource Biologique et qualité des ressources biologiques d'origine humaine, microbienne, animale et végétale)

 

Présentation de la solution

Cette certification favorise l'harmonisation des pratiques professionnelles des Centres de Ressources Biologiques.
Elle facilite ainsi les échanges inter CRB et le déploiement d'un véritable réseau.

 

La norme NF S 96-900 voit le jour en juillet 2008, fruit de l'initiative en 2006 du Ministre délégué à la recherche et aux nouvelles technologies et des professionnels du secteur. Elle concerne les ressources biologiques d’origine humaine et microbienne.

 

Une nouvelle version est parue en septembre 2011 étendant ainsi le domaine d’application aux ressources biologiques d’origine animale et végétale.

 

Son application est compatible avec les exigences de l'ISO 9001 et les 4 recommandations métiers de l'Organisation de Coopération et de Développement Economiques (OCDE) :

 
  • la rigueur scientifique : pour garantir l’origine et la qualité des ressources biologiques,
  • la sécurité : pour contrôler l’émergence de nouvelles collections,
  • l’exigence éthique (prise en compte du cadre législatif existant),
  • la régulation économique, avec la mise en place de règles précises d’accès aux collections.

 

Processus

AFNOR Certification a développé un processus de certification adapté aux spécificités des Centres de Ressources Biologiques :

 
Les étapes clés
 

Audit étape 1

  • Revue préparatoire des documents,
  • audit du système de management,
  • élaboration du plan d’audit « étape 2 », adapté à votre organisation.
  • Audit étape 2
 

Audit étape 2

  • Audit de vos activités et de vos pratiques par la conduite d’entretiens, de revue d’indicateurs...,
  • rédaction du rapport d’audit.
 

Prise de décision de certification

  • Émission du certificat pour 3 ans
 
  • Réalisation d’audits de surveillance annuels
 
  • Après 3 ans : renouvellement du certificat
 

En amont de votre audit de certification, vous avez la possibilité de réaliser une Visite d’Evaluation, qui vous permet d'obtenir une cartographie instantanée de vos pratiques et d'évaluer le niveau de conformité de votre système de management par rapport à la norme NF S 96-900.


 

Bénéfices

  • Vos processus et la qualité de vos ressources biologiques sont reconnus par les acteurs de la recherche, du secteur pharmaceutique et de l'éducation,
 
  • vous répondez aux exigences des parties prenantes (les patients et les donneurs de ressources biologiques humaines, les fournisseurs de ressources biologiques microbiennes, l'initiateur de la collection …),
 
  • vous sécurisez vos pratiques et maîtrisez les risques,
 
  • vous faites partie du réseau des CRB certifiés par un organisme reconnu et indépendant,
 
  • les échanges entre CRB sont facilités.

 

Pourquoi choisir AFNOR Certification ?

AFNOR Certification, leader et référence en matière de certification de système de management dispose de 20 années d'expérience dans le secteur de la santé.

 

AFNOR Certification a été au cœur du processus d'élaboration de la norme depuis 2006. Nous avons été les pionniers de la délivrance de certificats selon la norme NF S 96-900 .

 

Nous vous proposons une prestation qui répond à vos attentes spécifiques :

  • une équipe projet qualifiée et réactive,
  • des auditeurs professionnels et aguerris aux problématiques du secteur santé,
  • des durées d'audit adaptées,
  • des prises de décisions rapides.

 

Certification combinées

La mise en œuvre d’un système de management selon la norme NF S 96-900 à été conçue pour s’intégrer notamment aux audits Qualité mais aussi Environnement et/ou Sécurité.

 

 
 

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